Դեղագործը բացում է սառնարան ՝ Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19 պատվաստանյութի չափաբաժինները պատրաստելու համար 2021 թվականի հունվարի 8-ին Բորդոյի CHU հիվանդանոցի չբացահայտված պահեստում ՝ մինչ տարածումը տարածքի տարբեր պատվաստումների կենտրոններում:MEHDI FEDOUACH / AFP Getty Images- ի միջոցով Pfizer- ը և BioNTech- ը FDA- ին նոր տվյալներ են ներկայացրել `ցույց տալով, որ իրենց COVID-19 պատվաստանյութը կարող է պահվել սառնարանի նորմալ ջերմաստիճանում, այլ ոչ թե խորը սառեցման պայմաններում, մինչև երկու շաբաթ, ինչը բեկումնային բացահայտում է, որը կարող է զգալիորեն հեշտացնել պատվաստանյութերի տարածման լոգիստիկան:
Ուրբաթ առավոտյան հայտարարության մեջ Pfizer- ը ասաց, որ վերջին ինն ամիսների ընթացքում արտադրված սրվակների վրա ստացված կայունության տվյալները ցույց են տվել, որ պատվաստանյութը կարող է պահվել -25 ° C- ից -15 ° C (-13 ° F մինչև 5 ° F), սովորաբար հայտնաբերված ջերմաստիճաններում: դեղագործական սառցարանում `մինչև երկու շաբաթ: Դեղագործական հսկան հուսով է, որ FDA- ն այդ արդյունքը կներառի պատվաստանյութի Արտակարգ օգտագործման թույլտվության մեջ (EUA), որը ներկայումս պահանջում է պահպանել ծայրահեղ սառը ջերմաստիճանում `-80ºC և -60ºC (-112ºF- º76 betweenF) միջև:
Տես նաեւ: Moderna’s COVID-19 պատվաստանյութի ամենամեծ առաջընթացն այն է, թե ինչպես է այն աշխատում տարեցների համար
Մենք անընդհատ հավաքել ենք տվյալներ, որոնք կարող են հնարավորություն տալ պահպանել մոտ -20 ° C ջերմաստիճանում: Ներկայացված տվյալները կարող են հեշտացնել մեր պատվաստանյութերի մշակումը դեղատներում և պատվաստումների կենտրոններին էլ ավելի մեծ ճկունություն ապահովել, ասաց BioNTech- ի գործադիր տնօրեն Ուգուր Շահինը հայտարարություն ,
Մենք շարունակաբար կատարում ենք կայունության ուսումնասիրություններ ՝ պատվաստանյութի արտադրությունն առևտրային մասշտաբով աջակցելու համար ՝ նպատակ ունենալով պատվաստանյութը հնարավորինս մատչելի դարձնել առողջապահական ծառայություններ մատուցող ընկերությունների և մարդկանց ամբողջ ԱՄՆ-ում և ամբողջ աշխարհում: Այս մասին ասաց Pfizer- ի նախագահ և գործադիր տնօրեն Ալբերտ Բուրլան: ա հայտարարություն , Հաստատման դեպքում պահեստավորման այս նոր տարբերակը դեղատներին և պատվաստումների կենտրոններին ավելի մեծ ճկունություն կառաջարկի, թե ինչպես են նրանք կարգավորում իրենց պատվաստանյութերի մատակարարումը:
Pfizer- ը և BioNTech- ը նախատեսում են առաջիկա մի քանի շաբաթվա ընթացքում գլոբալ կարգով կարգավորող գործակալություններին ներկայացնել կայունության այս տվյալները:
Նոր հայտնագործությունը հույս է հարուցում Pfizer- ի և BioNTech- ի պատվաստանյութերի ավելի արագ և էժան տարածման համար: Pfizer-BioNTech COVID-19 պատվաստանյութը առաջինն էր, որ մաքրեց արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվությունը ԱՄՆ-ում Գործարկման առաջին օրերին Pfizer- ը բախվեց մի շարք լոգիստիկ վզկապների, ներառյալ որոշ պատվաստանյութեր պահվում են չափազանց ցուրտ ջերմաստիճանում, իսկ մյուսները `բավականաչափ ցուրտ: ,
Moderna- ի պատրաստած ԱՄՆ-ում COVID-19 մյուս լիազորված պատվաստանյութը նույնպես պահանջում է սառը շղթայի պահեստավորում, բայց միայն -20 ° C (-4 ° F):
Թե Pfizer- ի, և թե Moderna- ի պատվաստանյութերը հիմնված են մի նոր գենետիկական տեխնոլոգիայի վրա, որը հայտնի է որպես սուրհանդակային RNA (mRNA): Մոդեռնա ասել է դրա պատվաստանյութը կարիք չունի այնքան սառը պահել, որքան Pfizer– ը ՝ իր հատուկ լիպիդային նանոմասնիկների հատկությունների և կառուցվածքի շնորհիվ: Moderna- ն նաև ավելի շատ փորձ է mRNA- ի հետ: Ընկերությունը մինչ օրս մշակել է mRNA- ի վրա հիմնված տաս պատվաստանյութ:
Pfizer- ի և Moderna- ի միջև ԱՄՆ-ում ամեն օր իրականացվում է շուրջ 1,6 միլիոն պատվաստանյութի դոզան: Քանի որ արտադրական թեքահարթակները և ավելի շատ պատվաստանյութեր մաքրում են FDA- ի խոչընդոտները, ըստ կանխատեսումների, առաջիկա շաբաթների ընթացքում պատվաստումների մակարդակը կկրկնապատկվի: Բլումբերգի վերլուծություն ,
Pfizer- ը և Moderna- ն խոստացել են ավելի քան 500 միլիոն լրացուցիչ չափաբաժին մատակարարել ԱՄՆ-ում մինչև հուլիսի վերջ: Johnson & Johnson- ը, որի մեկ դեղաչափ պատվաստանյութը վերանայվում է FDA- ի կողմից, նախատեսում է 100 միլիոն դոզան առաքել հունիսին:
